典型案例
趙某因間斷便血至江蘇省泰州市某醫(yī)院住院治療，被診斷為“直腸惡性腫瘤”，醫(yī)院評估病情后擬行“經(jīng)腹直腸癌切除術”。手術中，醫(yī)院決定將術式更改為“腹腔鏡下直腸癌根治術”，與先前術式相比，更改后的術式需將患者肛門一并切除。術后，患者主張醫(yī)院選擇手術方式不當，且在術中改變術式時未與患者家屬進行溝通，侵害患者的知情同意權(quán)，要求醫(yī)院承擔侵權(quán)賠償責任。
訴訟中，鑒定機構(gòu)出具鑒定意見，認為患者不良后果系由自身疾病特點及治療方式所致，醫(yī)院采取“腹腔鏡下直腸癌根治術”符合診療規(guī)范，但醫(yī)院在術前談話中對手術方式選擇及可能改變手術方式未作重點告知，對保肛與否的利弊未與患者及其家屬充分溝通，術中決定更改術式亦未再次與患者家屬溝通，未盡到告知義務。
法院經(jīng)審理認為，雖然某醫(yī)院對趙某疾病作出正確診斷，手術方式選擇未違反診療規(guī)范，但對手術方式選擇、替代醫(yī)療方案等未充分盡到告知義務，侵害了趙某的知情同意權(quán)，故判令某醫(yī)院承擔相應侵權(quán)賠償責任。
應知應會—相關法條這樣表述
民法典規(guī)定，醫(yī)務人員在診療活動中應當向患者說明病情和醫(yī)療措施。需要實施手術、特殊檢查、特殊治療的，醫(yī)務人員應當及時向患者具體說明醫(yī)療風險、替代醫(yī)療方案等情況，并取得其明確同意；不能或者不宜向患者說明的，應當向患者的近親屬說明，并取得其明確同意。醫(yī)務人員未盡到前款義務，造成患者損害的，醫(yī)療機構(gòu)應當承擔賠償責任。
醫(yī)療糾紛預防和處理條例規(guī)定，醫(yī)務人員在診療活動中應當向患者說明病情和醫(yī)療措施。需要實施手術，或者開展臨床試驗等存在一定危險性、可能產(chǎn)生不良后果的特殊檢查、特殊治療的，醫(yī)務人員應當及時向患者說明醫(yī)療風險、替代醫(yī)療方案等情況，并取得其書面同意；在患者處于昏迷等無法自主作出決定的狀態(tài)或者病情不宜向患者說明等情形下，應當向患者的近親屬說明，并取得其書面同意。緊急情況下不能取得患者或者其近親屬意見的，經(jīng)醫(yī)療機構(gòu)負責人或者授權(quán)的負責人批準，可以立即實施相應的醫(yī)療措施。
基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進法規(guī)定，公民接受醫(yī)療衛(wèi)生服務，對病情、診療方案、醫(yī)療風險、醫(yī)療費用等事項依法享有知情同意的權(quán)利。需要實施手術、特殊檢查、特殊治療的，醫(yī)療衛(wèi)生人員應當及時向患者說明醫(yī)療風險、替代醫(yī)療方案等情況，并取得其同意；不能或者不宜向患者說明的，應當向患者的近親屬說明，并取得其同意。法律另有規(guī)定的，依照其規(guī)定。開展藥物、醫(yī)療器械臨床試驗和其他醫(yī)學研究應當遵守醫(yī)學倫理規(guī)范，依法通過倫理審查，取得知情同意。
最高人民法院關于審理醫(yī)療損害責任糾紛案件適用法律若干問題的解釋規(guī)定，患者依據(jù)民法典第一千二百一十九條規(guī)定主張醫(yī)療機構(gòu)承擔賠償責任的，應當按照前條第一款規(guī)定提交證據(jù)。實施手術、特殊檢查、特殊治療的，醫(yī)療機構(gòu)應當承擔說明義務并取得患者或者患者近親屬明確同意，但屬于民法典第一千二百二十條規(guī)定情形的除外。醫(yī)療機構(gòu)提交患者或者患者近親屬明確同意證據(jù)的，人民法院可以認定醫(yī)療機構(gòu)盡到說明義務，但患者有相反證據(jù)足以反駁的除外。
醫(yī)師法規(guī)定，醫(yī)師在診療活動中應當向患者說明病情、醫(yī)療措施和其他需要告知的事項。需要實施手術、特殊檢查、特殊治療的，醫(yī)師應當及時向患者具體說明醫(yī)療風險、替代醫(yī)療方案等情況，并取得其明確同意；不能或者不宜向患者說明的，應當向患者的近親屬說明，并取得其明確同意。
關聯(lián)法條
母嬰保健法第23、35、37條，民法典第15條，醫(yī)師法第22、24、56條，治安管理處罰法第52條，刑法第280條，醫(yī)療機構(gòu)管理條例第31、48條，鄉(xiāng)村醫(yī)生從業(yè)管理條例第28、38條，母嬰保健法實施辦法第40、41條，戶口居民身份證管理工作規(guī)范（試行）第20、23、49條。
來源：健康報